更新:2025-05-24
中试研究员(J10286)
7千-1.4万 x13薪
北京大兴区  | 3-5年  | 本科  | 全职  | 招1人
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职位详情
岗位职责:
1. 负责公司在研项目下游纯化工艺由小试到中试的技术转移及放大,基于公司中试车间现状,对在研项目的下游工艺,开展工艺放大可行性论证及GAP分析;
2. 负责中试规模的工艺确认,并参与项目后续的商业化生产的工艺验证和持续工艺监控;
4. 负责中试车间中试放大生产线的纯化工作,对中试生产进行总结和下游工艺的进一步优化,能独立解决中试过程中出现的问题;
5. 负责下游纯化相关记录的填写、操作机设备SOP撰写,新增设备的选型、URS撰写,FAT/SAT以及IOPQ,参与药品注册资料的撰写或整理;
6. 参与临床样品制备下游纯化工作,起草技术专业相关文件及其他技术专业相关工作。
7. 负责中试车间设备设施的操作、维护、验证管理,完成纯化工段的各类验证,偏差调查,风险评估及其他相关工作。
任职要求:
1. 药学,微生物学,生物工程相关专业,本科及以上学历,3-5年工作经验;
2. 熟悉下游纯化技术,包括层析,深层过滤,除病毒过滤和超滤等技术;熟悉各种纯
化工艺流程,熟悉层析技术及填料,熟练使用AKTA及其配套配件。
3. 有2年以上中试生产以及商业化生产经验,精通下游工艺/生产流程。
4. 有单克隆抗体,Fc融合蛋白和双抗等产品下游生产经验者优先。
5.工作严谨、细致,有较好的团队合作能力;
6.吃苦耐劳,执行力强。
工作地址
北京凯因科技股份有限公司
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公司介绍
北京凯因科技股份有限公司(以下简称凯因科技)成立于2008年,注册资本1.27亿元。位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开发区--北京经济技术开发区。凯因科技以生物技术为平台,专注病毒性疾病领域,致力于成为提供治疗解决方案的生物医药公司。2010年完成股份制改制,2011年先后引进君联资本、海通开元、赛伯乐、礼来亚洲基金等战略合作伙伴。入选中关村高端领军企业、中关村新锐企业百强、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(台港澳与境内合资、未上市)
经营状态
在业
行业类型
科技推广和应用服务业
成立日期
2008年08月20日
注册地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼
统一社会信用代码
911103026787533566
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