1、负责制剂、包装生产现场监控，并负责成品及部分半成品取样；
2、负责制剂、包装生产现场巡查，发现异常或违规应及时上报或制止，并定期汇总；
3、负责制剂车间洁净区的环境监测及工艺用水取样；
4、负责制剂及包装相关偏差、变更、CAPA的推进及跟踪；
5、负责制剂、包装批生产记录放行前审核；
6、审核制剂、包装相关质量文件的GMP符合性；
7、对制剂、包装产生的不合格品处理进行监督；
8、参与并配合各类自检或外部检查；
9、领导安排的其他工作。
1、生物、制药、药学类相关专业，大专以上学历；
2、有1年以上药品生产企业相关工作经验，有无菌制剂生产或质量管理经验更佳；
3、能适应长时间穿着无菌洁净服工作，并能适应排班及夜班工作；
4、会使用常用办公软件及数据分析软件，具备一定的文字撰写能力及数据分析能力；
5、会使用在线粒子监测系统、便携式粒子计数器、浮游菌采样器等环境监测设备为佳；
6、了解偏差、变更、CAPA流程，具备一定跨部门沟通能力；
7、认同本公司发展理念，有持续学习的主观能动性，热爱质量管理工作。
职位福利：餐补、周末双休、免费停车、平台大、高瓴控股企业、专业培训
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上海联合赛尔生物工程有限公司（简称：上海联合赛尔 Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.）成立于1995年，由联合制药集团创立，现主要投资者为高瓴资本。
上海联合赛尔是集基因重组生物制品和疫苗的研究开发、制造及销售为一体的产业化基地，位于上海自由贸易试验区的生物技术园，注册资金6115万美元，公司占地2万平方米，建筑面积24000平方米。拥有年产1276万支冻干粉针剂，1300万支卡式瓶水针和1000万粒胶囊及400万袋颗粒剂的生产线。
随着生物制药领域的产品增多、业务扩大、生产线增加，上海联合赛尔于2015年在中国珠海高新技术产业开发区参与投资成立珠海联合赛尔生物工程有限公司，注册资本15,000万人民币，厂区位于珠海高新区科技创新海岸。上海联合赛尔将利用过去20年建立的强大跨国营销体系，实现中国生物工程产品国际化的目标，为中国生物工程产业走向世界提供机遇和资源。
联合赛尔依托强有力的技术平台，与国内外知名的科研机构及生物技术公司建立了紧密的合作关系。无论是新产品新剂型的研发，新产品的技术引进与产业化，还是制造工艺的完善和优化，科技创新的脚步永不停息...
公司将为每位正式员工提供施展才华的舞台，良好的培训、发展和实现自我价值的机会。
1、公司按照国家规定按实缴纳社保/公积金，及补充商业保险；
2、根据规定享受带薪年休假；
3、提供免费工作午餐、咖啡；
4、年度双薪/季度奖金；
5、员工旅游/全薪病假/带薪探亲假；
6、弹性工作制（部分）。
Add：上海市浦东新区金桥开发区桂桥路1150号
Email：hrsh@sucb.sh.cn
