工作内容：
1、独立负责有源设备+软件及耗材的型式检验工作，包括但不限于制定型检计划、执行型检流程、记录型检数据。
2、深入理解相关医疗器械标准和法规，确保型检工作的合规性。
3、对型检过程中发现的问题进行分析，提出解决方案，并与研发团队协作优化产品性能。
4、协助研发工程师撰写相关技术资料，如产品说明书、技术文档、注册申报资料等，确保资料的准确性、完整性和专业性。
5、参与研发项目的前期调研，提供测试方面的专业建议，为产品的设计和改进提供数据支持。
6、负责测试设备的日常维护、校准和管理，确保设备的正常运行和测试结果的可靠性。
任职要求：
1、具备5年以上医疗器械研发测试工作经验，有独立完成型检项目的成功案例优先。
2、熟悉医疗器械型式检验流程和标准，如ISO 13485、GB 9706.1、GB/T 14710等相关法规和标准。