岗位职责:
1. 精通各类制药设备工艺原理,能够依照GMP规范执行公司内所有制药设备的机械故障维修和预防性维护工作,并领导相关部门进行设备改进、引进、工艺优化,同时为新设备采购提供技术支持。
2. 组织并承担设备设施的技术改造、日常维修以及生产设备的巡查任务,确保设备的高效运行,减少设备损耗及故障发生率。
3. 负责建立设备台账,协助进行设备管理,依据设备运行状况,拟定设备维护保养计划及年度维保计划,并确保其执行。
4. 全面负责厂区所有仪器仪表的计量校准及现场计量工作。
5. 负责制定设备全生命周期管理策略,提出故障设备及配件的采购申请,并对其采购必要性进行评估。
6. 管理备品备件的采购及库存,并进行数据分析。
7. 参与制定和完善设备操作、维护标准操作程序(SOP)及验证文件。
8. 独立完成验证文件的起草、执行、培训工作,并处理设备偏差、CAPA流程。
9. 负责新工艺设备、厂房及设备维护文件的编制与执行。
10. 执行上级分配的其他相关任务。
任职要求:
1、 学历要求:本科以上学历,专业要求:制药机械、机电、自控专业,具备电气或机电工程师职称。
2、 三年以上制药企业设备维护管理经验,熟悉车间制药设备和公用系统设备;
3、 熟悉制剂药品车间洁净生产车间及设备的质量标准;
4、 能熟练运用办公软件,使用CAD等画图软件。
5、 责任性强,耐压、具有良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识,具有良好的横向部门沟通能力。
福利待遇:
1. 上班时间:周一至周五,8:35--17:35,中午休息1小时,周末双休;
2. 社会保障:购买六险一金;
3. 带薪假期:享受国家法定节假日、婚假、产假(陪)、病假、带薪年假等;
4. 企业培训:新员工入职带薪培训、部门培训、专业技能培训等;
5. 职业发展:健全的职位晋升通道、广阔的职业发展平台;
6. 工作环境:开放、和谐的工作氛围,舒适便利的工作环境;
7. 食宿条件:公司有宿舍和午餐提供;
广州朗圣药业有限公司成立于2003年,是一家专注于生殖健康用药领域的研发、生产、销售于一体的高科技制药企业,秉持着“让人类生殖更健康”的企业使命,聚焦计生、围产期、ED等领域拥有30多种处于不同研发阶段的创新药物及医疗器械,包括避孕药、米非司酮片、米索前列醇阴道片、他达拉非片、西地那非片、计生用品、排卵验孕测试等产品。经过18年的不断发展,现已成为国内生殖健康领域的优秀企业。
公司实施集团化发展模式,下设多家子公司(广州万方健医药有限公司、韶关朗圣药业有限公司、广州朗坤生物科技有限公司等),在广州、韶关等地拥有多个生产基地,近期陆续上市多款产品,现处于快速发展期。
朗圣药业定义为以研发驱动、由市场引领的聚焦于研发和营销的现代制药企业。成立以来,始终坚持产品自主研发,被认定为“广东省生殖健康工程技术研究中心”、“广东省知识产权示范企业”、“国家知识产权优势企业”,拥有着众多优秀的研发人员和完备的研发平台。
凭借强大的科研实力,公司拥有多款自主研发产品。其中,丹媚凭借“肠溶”专利,曾多次荣获“健康中国品牌榜·锐榜”、连续多年被评为“广东省著名商标”,并获得“第21届中国专利优秀奖”。赤尾通过研制出30微米甚至25微米以内厚度的计生用品,成功获得“比尔·盖茨基金“,逐渐发展为国内著名的计生用品品牌。西地那非/他达拉非均获得一致性评价通过市面上唯一同品牌的双非组合(西地那非/他达拉非),米索前列醇阴道片为中外指南 1-A 级推荐用于促宫颈成熟及足月引产。
公司已陆续上线多款新产品:赤鹿西地那非、赤鹿他达拉非、素米米索前列醇阴道片,加上即将上线的其他产品,将逐步实现男性生殖健康、女性从避孕到妊娠再到产后护理的全生殖健康领域用药。
为更好推动企业产品营销,塑造品牌形象,公司在北京、广州、天津等地建立了办事处,搭建了覆盖全国各省的营销团队,通过OTC、HCP、网购平台等多种渠道相结合的营销模式,提供完善优质的供货服务。聚焦国内市场的同时,公司将目光投向海外,成功取得欧盟CE认证后,已将公司产品销往欧美等国家。
朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命,践行“价值、高效、愉悦”的企业文化,倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。