更新:2025-05-20
高级体系工程师(二类有源医疗器械)
1.5-2万
北京大兴区  | 3-5年  | 本科  | 全职  | 招1人
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职位详情
岗位职责:
1. 负责质量管理体系相关法律法规、标准等外来文件的识别、转换工作;
2. 负责组织建立、实施、维护质量管理体系,并监督质量体系运行的有效性;
3. 负责过程的监视和测量/自查工作,并对偏差、纠正预防措施的处理情况进行跟踪;
4. 负责组织企业内部医疗器械质量管理相关培训工作,提高员工的质量管理能力及质量意识,确保公司合规运行;
5. 负责协助管理者代表按计划组织管理评审、制定公司质量目标,以及对质量目标实现过程的监控;
6. 负责组织实施公司内部质量体系审核工作;
7. 负责协助上级落实数据分析及中心信息化建设工作;
任职要求:
1、统招本科以上学历,生物医学工程、电子科学与技术、通信工程、自动化控制、机械制造、质量管理等相关工科专业;
2、5年以上工作经验,3年以上医疗器械行业质量体系管理经验;
3、了解ISO13485、ISO9001等质量体系管理知识,GMP和相关法规知识,具有内审员证书;
4、工作认真、踏实、细心、逻辑思维清晰;
5、 具有保密意识,有较强的学习能力及分析能力;
6、工作责任心强,积极主动,具备良好的团队合作精神,可承受较大的工作压力。


工作地址
中科美伦科技大厦经海二路中科美伦大厦3层北京悦琦医疗
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公司介绍

公司介绍:http://www.chioy.com.cn

北京悦琦医疗(即北京悦琦创通科技有限公司)自2010年成立以来,秉承“品质铸就品牌,服务成就未来”的宗旨,不断在技术、营销、品牌等方面积极探索,迅速成长为集研发、生产、销售于一体的高科技医疗设备制造企业,确立以无创血管检查和健康管理为主要产品开发方向。

公司经营的自主研发产品主要有超声经颅多普勒血流分析仪、动脉硬化检测仪、血压脉搏检测仪、超声骨密度仪、身高体重测量仪及健康一体机,获得多项国家专利,产品处于同行业领先水平,并在北京协和医院、中国人民解放军火箭军总医院、吉林大学第一附属医院、中国人民解放军总医院、慈铭体检中心、美年大健康等医院和体检中心得到了广泛应用。

公司各大研发团队成员分别毕业于清华、浙大、上海交大、中科院、北航、东北大学、哈尔滨工业大学、哈尔滨工程大学等国内知名高校,长期拥有一批国内著名专家的指导与协作,目前在全国建立办事处30余家,拥有超过1700家经销商以及4000余家医疗机构合作伙伴,并在各省建立了三甲医院窗口。

近年来,随着国内医疗器械行业的快速发展,悦琦医疗也迎来了快速发展期,公司在人员储备、研发、设备设施等方面加大投入力度,集中力量大力拓展开发新产品,已成为国内无创血管检查和健康管理解决方案的一流品牌。
医疗健康行业是朝阳产业,老龄化在中国是不争的事实,人们对健康的重视不断被推进到前所未有的高度,这里面酝酿着巨大的机会,伴随着移动医疗和家庭医疗的兴起,医疗市场必将迎来前所未有的机遇,医疗设备更美好的明天呼之欲出。
企业文化:
经营宗旨:以质量求生存,靠诚信求发展,
企业精神:唯有创新,才有发展;唯有坚守,才有长远。
公司愿景:成为血管检查和健康管理方向的领导品牌。
培训和发展:
公司致力于建设积极学习型组织,鼓励员工不断的自我提升,员工从加入公司起,即可享有完善的培训课程。
在职业发展方面,公司有技术线和项目线两大提升方向.使专业型技术人才和有管理经验的技术人才都有自己的舞台,充分发掘和实现员工价值。

在悦琦医疗,你能得到:

富有竞争力的薪酬,完善的绩效奖金机制;

各种节日福利(过节费、生日礼物)、结婚礼金、生子礼金;

五险一金、午餐餐补、通讯补贴、工作居住证、每年一次的健康体检;

提供医疗展会、技术交流、市场考察等机会;

零食、水果、咖啡不断;运动、拓展、集体旅游活动等。

北京悦琦医疗诚邀您的加入,一起共创医疗产业民族品牌!

工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
经营状态
在业
行业类型
科技推广和应用服务业
成立日期
2010年10月20日
注册地址
北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室
统一社会信用代码
91110302563669517L
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