更新:2025-05-21
现场QA
5-6千
合肥蜀山区  | 大专  | 全职  | 招1人
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职位详情

药品及器械车间现场QA

岗位职责:

1、在质量保证部直接领导下,开展质量保证工作。

2、协助质量保证部建立企业质保体系、参与产品质量分析活动。

3、 参与制订、修订原辅料、中间产品、成品、生产工艺用水的抽样办法和质量保证的有关规章制度。

4、 负责年度产品质量指标的统计考核及总结工作。

5、 负责药品生产全过程的质量监督,具体负责建立产品的质量档案。负责原辅料、中间体、待检品及成品的抽样及生产、检验过程的监督、审核。

6、 参与对质量事故的分析、处理工作。

7、参与产品质量调查,负责用户访问和处理来信、来访及用户投诉。

8、会同相关部门检查、督促车间严格执行工艺规定及各项质量管理制度的执行情况。

9、 协同生产技术部门进行质量审核(产品审核和工序审核),不断提高产品质量和工序质量。

10、 协助质量保证部门对员工的GMP培训和GMP的组织实施和GMP自检工作。

任职要求:

1、大专及以上学历,药物学、化学、生物或其他相关专业;

2、有药企2年以上同岗位工作经验。

3、熟悉无菌产品生产过程中的各个环节;

4、能熟知药品管理法、GMP相关内容;

5、工作认真负责、严谨细致、有团队精神、执行力强。


职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、带薪年假、弹性工作、员工旅游、节日福利
工作地址
欧普康视视光学基地-生产楼
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公司介绍

欧普康视科技股份有限公司(简称“欧普康视”)是一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业,2000年由留美工程博士陶悦群创办,目前注册资金6.07亿元,总部位于合肥高新技术开发区,占地30亩,建筑面积4.4万平方米。公司现有子孙公司280余家、员工总数(含子公司)超过1900人。2020年总营业收入约8.71亿,净利润约4.44亿,总资产约22.13亿,归母净资产超17.52亿,纳税约1.27亿。公司于2017年1月在深交所创业板挂牌,目前市值超过550亿,是国内首家上市的眼视光科技企业,2020年度中国医疗器械(含IVD)企业排名第八名。

欧普康视的业务包括眼科及视光医疗器械(产品)与医疗服务两大板块。在产品方面,目前的主营产品为角膜塑形镜等硬性接触镜(隐形眼镜)以及配套护理产品,是目前国内上市的硬性接触镜研发与生产企业,也是全球颇具规模的角膜塑形镜研发与生产企业。角膜塑形镜是一种用于矫正近视的特殊硬性接触镜,睡觉戴起床摘,既可以保持清晰的白天裸眼视力,又可以减缓近视的加深,被列入国家卫健委2018年6月发布的《近视防控指南》,受到眼科专家和用户的认可,公司产品具有智能化、个性化等特点,已进入全国除西藏以外30个省市中的1100多家知名医疗机构,累计用户超过100万,DreamVision和梦戴维已成为这类产品中的知名品牌。全国侨联主席万立俊、国家药监局局长焦红曾来公司调研指导。

在硬性接触镜类产品之外,公司正通过自主研发、委托开发、合作开发、投资并购等方式扩大产品与技术范围,已投资入股广州卫视博、广州钜众、杭州目乐、安徽博奥、安徽欧物、深圳康康、合肥科飞、广东视明、深圳聪明目、合肥欧视谛、合肥欧兹、合肥爱瞳等医疗器械类公司,并在高新区和省侨办的支持下建立了“医疗器械创新基地”,以提供试制平台、临床试验和注册申报指导、资金和销售渠道支持等方式孵化新产品,储备后续发展的动力。

在医疗与视光技术服务方面,目前公司已建成合肥、马鞍山、蚌埠、宣城、六安、广德眼科医院,宁国、郎溪等眼科医院正在建设中。同时,公司在安徽、江苏、湖北等地拥有眼科门诊部、诊所、视光中心、社区眼健康中心等200余家。公司正在加大、加快在医疗服务领域的投资布局,拟形成全国性眼健康和近视防控服务网络。

若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
公司基本信息
欧普康视
公司行业
医院/诊所/卫生服务,高校/科研院所,医疗设备/器械/IVD
公司性质
私营/民营企业
公司规模
500-999人
公司主页
https://www.orthok.cn/