职位描述:
我们正在寻找一位具有AAV(腺相关病毒)研发、工艺放大、生产及检验相关经验的优秀人才。此岗位要求候选人具有从研发到临床前及生产阶段的全链条经验,特别是在AAV病毒载体的开发和生产工艺方面具有深入了解。同时,候选人如果有参与过项目申请临床的经验,将优先考虑。
主要职责:
1. 负责AAV病毒载体的研发、生产及质量控制等工作,确保项目按照计划顺利进行。
2. 根据研发需求,设计和优化AAV生产工艺,包括细胞培养、病毒扩增、纯化等过程。
3. 与跨部门团队合作,协调并推动项目进展,确保产品质量和生产效率。
4. 负责AAV相关的质量控制、检验以及相关的实验设计、实施与数据分析。
5. 提供技术支持,解决生产和研发过程中遇到的技术问题。
6. 撰写和提交临床前研究报告及相关技术文件,协助进行临床申报文件的准备。
岗位要求:
1. 硕士及以上学历,生物医药、制药、细胞与分子生物学等相关。
2. 至少3年及以上AAV研发、生产或质量控制方面的工作经验。
3. 具备独立进行AAV生产工艺优化、细胞培养、病毒扩增与纯化等操作的能力。
4. 熟悉AAV载体的质量标准和质量控制流程,了解相关法规要求。
5. 具备一定的项目管理经验,有参与项目临床申报或临床前研究的经验者优先。
6. 良好的沟通和团队合作能力。